Zeci de medicamente vor fi scoase temporar de pe piață

Agenția Națională a Medicamentului șI Dispozitivelor Medicale (ANDM) a decis să suspende autorizația de punere pe piață pentru 40 de medicamente care au fost aprobate pe baza unor studii clinice efectuate de compania de cercetare GVK Biosciences la o unitate din India.

Printre companiile care dețin autorizația de punere pe piață în România pentru medicamentele în cauză se numără șI Alvogen, Sandoz, Dr. Reddy’s Laboratories, Glenmark Pharmaceuticals, Labormed, Mylan sau Teva.

Decizia ANMD vine ca urmare a hotărârii Comisiei Europene de acum două săptămâni de a suspenda autorizațiile de punere pe piață a medicamentelor de uz uman a căror autorizare s-a bazat pe studiile clinice de bioechivalență efectuate la unitatea din Hyderabad (India) a companiei GVK Biosciences.